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江蘇省醫療器械生產監管信息平臺上線運行

作者:藥監局    瀏覽:30    發布時間:2021/8/27 17:09:40

  為進一步推進智慧監管,提升監管效能和水平,深化“互聯網+監管”工作,江蘇省醫療器械生產監管信息平臺于2021年8月20日正式上線運行。該平臺的上線,對于創新監管方式、豐富監管手段、提升我省醫療器械生產企業監管效能具有重要意義。

  一是構建基礎數據庫。通過不同維度、不同層級基礎信息的互通互聯、對接共享,以統一社會信用代碼為標識,整合醫療器械全生命周期生產企業相關數據,構建“一企一檔”電子監管檔案。

  二是構建監督檢查模塊。利用對企業自查報告、抽檢信息、不良事件、重大事項報告等數據的統計分析,實現飛行、專項、有因等各類檢查業務精準化、智能化,通過移動執法、全周期記錄監管過程,實現監管任務執行全過程“看得見”、可追溯,提升檢查過程自動化水平,提高事后監管處置能力。

  三是實現政企通。建立企業政務服務平臺,企業通過政務服務平臺完善企業基本信息、上傳整改報告、自查報告、重大事項報告,同時可查看資料下載、通知公告等,實現監管和企業的互聯互通,提高了企業辦事效率。

  四是實現數據對接。針對“互聯網+監管”要求,監管人員只需通過內網統一集成平臺實現單點登錄,即可實現江蘇政務服務網、省局數據中心、國家局檢查系統等多平臺數據交互對接,大大節約了行政成本。

  下一步,醫療器械生產監管處將通過加強系統平臺使用和數據對接,充分利用數據統計、風險分析等信息化手段,探索建立智慧監管、風險監管、精準監管和信用監管等模式,推進江蘇省醫療器械監管能力水平再上新臺階。

  【關于南京科進】

  南京科進實業有限公司始創于1996年,是一家醫療器械研發生產企業。20多年的創業發展過程中,南京科進形成了“誠信、勤奮、專注、卓越”的企業文化。公司崇尚誠信經營,重視生產監管流程,注重每一個細節,追求產品質量卓越、技術卓越、管理卓越和員工卓越。

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